BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Off-Label-Use

Auf der Basis des Erlasses des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) über die Errichtung von Expertengruppen Off-Label beauftragt der G-BA diese Expertengruppen mit der Bewertung des Wissensstandes zum Off-Label-Use einzelner Wirkstoffe. Die Expertengruppen sollen mit dem Anliegen der Patientinnen-/Patientensicherheit prüfen, wie sich das Nutzen-Risiko-Verhältnis beim Off-Label-Use aufgrund neuer Studienergebnisse oder gegebenenfalls bekannt gewordener unerwünschter Arzneimittelwirkungen darstellt. Das BMG hat die Expertengruppen beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) angesiedelt. Das KCPP hat im Auftrag des GKV-Spitzenverbandes zwei Mitglieder als Fachexperten in die Expertengruppe entsandt.

Die Ergebnisse der aktuellen Arbeit der Expertengruppe können anhand der durch das BfArM veröffentlichten Informationen nachverfolgt werden.  
»  Hier klicken zu veröffentlichten Informationenen des BfArM